Prehranska dopolnila

• Svetovanje in preverjanje skladnosti z veljavno zakonodajo Pomoč pri razumevanju in izvajanju predpisov ter zagotavljanju skladnosti z zakonodajo, ki velja za prehranska dopolnila (Direktiva 2002/46/ES, Uredba (EU) št. 1169/2011, Uredba (EU) št. 1924/2006,…).
• Pregled in svetovanje glede zdravstvenih in prehranskih trditev Analiza in svetovanje glede dovoljenih zdravstvenih in prehranskih trditev, da zagotovimo pravilno in zakonito uporabo v oglaševanju in na embalaži izdelkov.
• Skladnost z lokalnimi zahtevami: natančna razlaga in svetovanje glede specifičnih zahtev, ki se nanašajo na trženje in prodajo prehranskih dopolnil v Sloveniji, vključno s pregledom ustreznosti sestavin.
• Registracija podjetij, ki trgujejo s prehranskimi dopolnili Svetovanje pri registraciji podjetij, ki proizvajajo ali trgujejo s prehranskimi dopolnili, ter pomoč pri izpolnjevanju vseh potrebnih pogojev za začetek poslovanja na tem področju.
• Pomoč pri inšpekcijskem nadzoru: svetovanje in podpora v primeru inšpekcijskega nadzora s strani pristojnih organov, z namenom hitrega in učinkovitega reševanja morebitnih težav in neskladnosti.
• Svetovanje glede označevanja izdelkov (priprava in pregled deklaracij): svetovanje pri pripravi, oblikovanju in preverjanju označb na embalaži prehranskih dopolnil (deklaracij), da so skladne z zakonodajo.
• Svetovanje glede dovoljenih snovi v prehranskih dopolnilih Svetovanje in pomoč pri izbiri in uporabi dovoljenih sestavin v prehranskih dopolnilih, v skladu z zakonodajo in predpisi EU ter Slovenije.
• Nutravigilanca: pomoč pri spremljanju varnosti prehranskih dopolnil ter zagotavljanje pravilnega poročanja o morebitnih neželenih učinkih, povezanih z uporabo teh izdelkov.
• Sledenje spremembam in posodobitvam zakonodaje

Kozmetični proizvodi

• Skladnost sestavin in označevanja: svetovanje in pomoč pri pripravi vsebine na embalaži in vsebine navodila za uporabo.
• Priglasitev preko CPNP: pomoč in svetovanje pri priglasitvi kozmetičnega proizvoda na Evropsko komisijo (CPNP) (v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 (člen 13).
• Svetovanje glede dovoljenih snovi v kozmetičnih izdelkih Svetovanje glede dovoljenih, omejenih in prepovedanih snovi v skladu z Uredbo (ES) št. 1223/2009 in relevantnimi prilogami (seznami prepovedanih snovi, barvil, konzervansov, UV filtro,….).
• Kozmetovigilanca: pomoč pri spremljanju neželenih učinkov kozmetičnih izdelkov ter zagotavljanje pravilnega poročanja o morebitnih neželenih učinkih, povezanih z uporabo teh izdelkov.

Biocidni proizvodi

• Skladnost z BPR: svetovanje in pomoč pri zagotavljanju skladnosti z Uredbo o biocidnih proizvodih (BPR).
• Priglasitev biocidnega proizvoda: priprava vloge za registracijo biocidnih izdelkov.
• Svetovalec za kemikalije: zagotavljanje odgovorne osebe za kemikalije (svetovalec za kemikalije)  v skladu z zakonodajo in predpisi.
• Registracija podjetja za za opravljanje dejavnosti proizvodnje, skladiščenja in prometa z nevarnimi kemikalijami: pomoč pri registraciji podjetja za delovanje na področju nevarnih kemikalij.
• Skladnost z REACH, GHS in CLP

REACH – uredba o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij.

GHS – globalno usklajeni sistem za razvrščanje in označevanje kemikalij .

CLP – razvrščanje, označevanje in pakiranje snovi ter zmesi.

Naša ekipa ima dolgoletne in bogate izkušnje z zagotavljanjem prevodov besedil.

Naše podjetje vam nudi tudi naslednje storitve:

• posvetovanje o naprednih razvojnih projektih zdravil, strategijah in postopkih pridobivanja dovoljenja za promet,
• lokalno visokokvalificirano osebje/predstavniki.

Prosimo, določite zanimivo temo, mi pa bomo povabili regionalne/državne ključne oblikovalce javnega mnenja s področja medicinske prakse in vam zagotovili odgovore, ki jih potrebujete.