Klinična preskušanja – dosežki
100
kliničnih preskušanj
500
iniciacijskih obiskov
2,600
vključenih bolnikov
80
sponzorjev
Clinres Farmacija razpolaga z znanjem in sredstvi, ki ji omogočajo uspešno izvajanje najrazličnejših projektov – od manjših lokalnih kliničnih preskušanj do zahtevnih, večsponzorskih in mednarodnih programov.
Strokovno znanje na ključnih področjih:
onkologija,
endokrinologija in presnova,
kardiologija
Izkušnje na specifičnih in redkih področjih:
pljučna hipertenzija pri novorojenčkih,
kronična limfocitna levkemija,
kronični hepatitis C,
nova zdravljenja spinalne mišične atrofije (SMA) pri otrocih in odraslih.
Globalne PV storitve:
EU QPPV
razvoj in vzdrževanje sistema farmakovigilance in glavnega dosjeja o sistemu farmakovigilance (PSMF),
spremljanje globalne literature.
Lokalne PV storitve:
lokalna oseba za PV,
strokovno svetovanje o lokalnih PV zahtevah,
razvoj in vzdrževanje sistema farmakovigilance,
spremljanje lokalne literature.
Farmakovigilanca
Ponujamo globalne in lokalne storitve farmakovigilance.
50
naročnikov
400
zdravil
Regulatorne zadeve
Naši strokovnjaki imajo bogate izkušnje s področja regulatornih zadev in so odlično usposobljeni za komunikacijo s pristojnimi organi.
Naše storitve so:
kakovostne,
skladne z veljavno zakonodajo in predpisi,
izvedene pravočasno.
Storitve, ki jih nudimo:
podpora pred izdajo dovoljenja za promet z zdravilom,
predložitev vloge za pridobitev dovoljenja za promet,
mnenja izvedencev,
dokumentacija v elektronski obliki (eCTD),
vzdrževanje dovoljenj za promet,
vloge za določitev cen in
svetovanje
Storitve nudimo za:
zdravila (CP, DCP, MRP, NP)
zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CP, DCP, MRP, NP),
medicinske pripomočke,
prehranska dopolnila,
kozmetiko in
biocide
