“My belief is firm in a law of compensation. The true rewards are ever in proportion to the labor and sacrifices made.”
― Nikola Tesla
Clines Farmacija – Vaš globalni partner v farmacevtski industriji
Podjetje Clinres Farmacija je vodilni strokovnjak na področju kliničnih raziskav, regulatornih storitev, farmakovigilance in zagotavljanja kakovosti. Naše delo temelji na najvišjih standardih in regulativnih zahtevah na globalni ravni. Z več kot 20 leti izkušenj ter širokim naborom storitev pomagamo farmacevtskim in biotehnološkim podjetjem pri zagotavljanju skladnosti, varnosti in kakovosti njihovih izdelkov – od zgodnjih faz razvoja do postmarketinških aktivnosti.
Zakaj izbrati Clinres Farmacijo?
Klinične raziskave
V podjetju Clinres Farmacija izvajamo celovite klinične raziskave, ki podpirajo razvoj novih zdravil in medicinskih pripomočkov. Naša ekipa strokovnjakov poskrbi za izvedbo raziskav vseh faz, od načrtovanja, zbiranja podatkov do analize rezultatov. Zagotavljamo visoko kakovost in skladnost z mednarodnimi standardi (ICH/GCP), kar našim strankam omogoča hitro in varno vstopanje na trg. Sodelujemo z vodilnimi farmacevtskimi podjetji v Sloveniji, EU in širše.
Regulatorne storitve – Pre- in postmarketing
Naša ekipa ponuja celovite regulatorne storitve, ki zagotavljajo popolno skladnost z zahtevami regulativnih organov. Naša storitev vključuje pripravo dokumentacije, registracijo zdravil in medicinskih pripomočkov ter usklajevanje s pristojnimi regulatornimi organi na lokalni, evropski in globalni ravni. Pomagamo pri pridobivanju dovoljenj za pre- in postmarketing ter zagotavljanju trajne skladnosti z zakonodajo in regulativnimi smernicami.
Farmakovigilanca
Zagotavljanje varnosti zdravil je ključno za dolgoročni uspeh vsakega farmacevtskega proizvoda. Naša storitev farmakovigilance vključuje spremljanje, zbiranje in obdelavo podatkov o neželenih učinkih, poročanje regulatornim organom ter obvladovanje tveganj. S stalnim spremljanjem zakonodaje in sprememb v regulativnih zahtevah zagotavljamo, da so vsi naši postopki v skladu z najnovejšimi smernicami, bodisi na nacionalnem bodisi na mednarodnem trgu.
Zagotavljanje kakovosti
V podjetju Clinres Farmacija smo zavezani k zagotavljanju visoke kakovosti vseh naših storitev. Naša ekipa natančno spremlja in izboljšuje sisteme za zagotavljanje kakovosti, ki so skladni z najvišjimi industrijskimi standardi, kot so ISO standardi, GxP in druge regulativne zahteve. Z zagotavljanjem popolne skladnosti in natančnosti pri izvajanju projektov zagotavljamo, da so naši procesi brez napak in v celoti pod nadzorom kakovosti.
- Strokovnost in izkušnje: Naša ekipa visoko usposobljenih strokovnjakov združuje poglobljeno razumevanje industrije, najnovejše znanstvene prakse in regulatorne zahteve, kar omogoča zanesljivo izvajanje projektov v vseh fazah življenjskega cikla farmacevtskih izdelkov.
- Visoka kakovost in skladnost: Vse naše storitve dosledno izpolnjujejo najnovejše zakonodajne in industrijske zahteve, tako na lokalni kot globalni ravni.
- Inovativnost in prilagodljivost: Spremljamo tehnološki razvoj in spremembe v zakonodaji, zato se lahko hitro in učinkovito prilagodimo specifičnim potrebam naših strank.
- Usmerjenost v prihodnost: Naše rešitve temeljijo na inovativnih pristopih, ki povečujejo učinkovitost, zmanjšujejo stroške in pospešujejo razvoj zdravil, ob tem pa ostajajo v popolni skladnosti z regulatornimi smernicami in usmerjene v varnost ter dobrobit bolnikov.
- Mednarodni doseg: S svojo prisotnostjo v Sloveniji, Evropski uniji in širše na globalni ravni ponujamo edinstven preplet lokalnega znanja in globalnega razumevanja potreb industrije.
- Zanesljivost in etičnost: Naša zavezanost kakovosti, strokovnosti in etičnemu delovanju omogoča strankam uspešno doseganje skladnosti ter podporo trajnostnemu razvoju in dolgoročnim poslovnim ciljem.
20
let izkušenj
200
izvedenih kliničnih raziskav
5000
vključenih bolnikov
550
raziskovalnih centrov
